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关于举办医疗器械生产质量管理规范暨内审员培训班的通知
更新时间:2018年6月1日 来源: | 浏览次数:

湘医械协发〔201817号


关于举办医疗器械生产质量管理规范暨内审员培训班的通知


各市州医疗器械行业协会、医疗器械生产企业:

2018年1月1日起,要求所有医疗器械生产企业全面实施医疗器械生产质量管理规范(GMP),近年来,国家及省级药监局飞行检查及监督抽验面广量大。为帮助企业充分理解法规实质,将法规要求融入到不同企业的研发、生产、质量等管理过程中,邀请富有实操经验的老师授课、答疑,以解决企业实际操作中存在的问题与疑惑,我协会特举办此次实务培训,现将有关事项通知如下:

一、 培训时间、地点

报到时间:2018年6月25日

培训时间:6月25日下午  企业法人 /企业负责人培训

          6月26日至27日  GMP及内审员培训

培训地点:长沙五强商务中心(长沙市岳麓区麓天路2号)

二、 培训对象

医疗器械生产企业法人/企业负责人、管理者代表、质管部负责人、QA、QC等质量管理人员。

友情提醒:注册专员培训初定于7月。

三、 培训内容       

1、医疗器械生产企业法律法规、文件

2、医疗器械生产质量管理规范、附录解读及实务

3、内审程序、方法、技巧和内审自查报告

4、基于YY/T 0316 /ISO 14971的风险管理

5、现场答疑及互动

四、 费用

1、培训资料费(含培训师资费、场地费、教材费):

1)企业负责人培训专场280元/人

2)GMP及内审员培训780元/人

3)GMP及内审员培训省协会常务理事以上单位可优惠50元/人,副会长单位可优惠100元/人

2、食宿费用自理,会务组可协助安排(住宿费含早130元/人/天,餐费20元/人/餐)。

五、 要求

1、请各市州医疗器械行业协会商请市州食品药品监督管理局器械科,协助做好本辖区内

参训人员组织工作。

2、参加培训人员的报名回执由市州医疗器械行业协会统一汇总,于6月14日前发回外围365怎么充值_外围足球除了365还有什么_365足球外围网怎么看。

3、市州医疗器械监管人员带队组织参训的,培训费用和餐费由会务组统筹安排。

 

:颜迎春

   :0731-88938700

电子邮箱:1149155408@qq.com

 

附件:报名表

 

 

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                                 2018年5月31日